ОКТС (ОК 035-2015)
Общероссийский классификатор трансформационных событий
Действует
Дата последней актуализации классификатора и внесения в него изменений: 05.01.2024
Общие сведения о классификаторе ОКТС
Наименование на русском языке: Общероссийский классификатор трансформационных событий
Наименование на английском языке: All-Russian Classifier of Transformation Events
Аббревиатура: ОКТС
Обозначение: ОК 035-2015
Дата введения в действие: 01.11.2015
Основание: Приказ Росстандарта от 14.09.2015 г. № 1340-ст
Предыдущий классификатор: —
Дата окончания действия: —
Основание: —
Последующий классификатор: —
Ответственный орган: Минобрнауки России
Официальный сайт: http://минобрнауки.рф
Коды ОКТС
Код трансформационного события состоит из 24 разрядов (6 частей).
Содержание частей кода трансформационного события представлен в таблице ниже.
| Часть кода | Наименование части кода трансформационного события |
|---|---|
| Часть 1 | КАТЕГОРИЯ ГМО |
| Часть 2 | ХАРАКТЕРИСТИКА ГИМ |
| Часть 3 | ОПЫТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ГМО |
| Часть 4 | ХАРАКТЕРИСТИКИ ГМО |
| Часть 5 | ИЗМЕНЯЕМЫЕ ПРИЗНАКИ |
| Часть 6 | ЗНАК ПОДТВЕРЖДЕНИЯ |
Комментарии к таблице
В данной таблице представлены актуальные сведения по каждой позиции классификатора с учётом всех последних изменений.
Для того, чтобы представить цепочку изменений по любой позиции классификатора используются следующие условные комментарии:
— Позиция изменена - этот комментарий означает, что с момента первоначальной публикации классификатора в данную позицию вносились изменения;
— Позиция включена дополнительно - этот комментарий означает, что в первоначальной версии классификатора данной позиции не было (она была включена в него позже очередным изменением);
— Позиция аннулирована - этот комментарий означает, что данная позиция была аннулирована очередным изменением классификатора, и что она больше не актуальна;
— Отсутствие комментария означает, что данная позиция входила в первоначальную версию классификатора и за время его действия никаким изменениям и поправкам не подвергалась.
Для просмотра истории изменения позиции - перейдите по соответствующей ссылке.
Описание классификатора ОКТС
Основание для разработки классификатора
Общероссийский классификатор трансформационных событий (ОКТС) вводится в целях реализации положений Федерального закона от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" и Постановления Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. № 839 "О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы".
Назначение классификатора
Общероссийский классификатор трансформационных событий (ОКТС) предназначен для:
- кодирования и классификации информации о характеристиках трансформационных событий генно-инженерно-модифицированных организмов (далее - ГМО), необходимой для процесса регистрации ГМО, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы;
- обеспечения достоверности, сопоставимости и автоматизированной обработки информации о ГМО, также необходимой для процесса регистрации ГМО;
- обеспечения совместимости государственных информационных систем и ресурсов, создаваемых на федеральном и региональном уровнях управления в Российской Федерации в сфере исполнения функции по государственной регистрации ГМО, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы.
Объекты классификации
Объектами классификации ОКТС являются трансформационные события.
Система классификации и кодирования
В ОКТС предусмотрен фасетный метод классификации и параллельный метод кодирования.
Признаки классификации
Признаками классификации в ОКТС по соответствующим фасетам являются:
- Тип ГМО
- Принадлежность ГМО к микроорганизмам
- Тип генно-инженерной модификации
- Источник генно-инженерного материала (далее - ГИМ)
- Селективная устойчивость к антибиотикам
- Селективная устойчивость к гербицидам
- Наличие в составе ГИМ генов, позволяющих избирательно стимулировать рост и развитие организма
- Наличие в составе ГИМ генов, кодирующих легко идентифицируемые продукты и используемые в качестве маркеров внедрения трансгена в клетку/орган/ткань, так называемые гены визуальной селекции
- Наличие в составе ГИМ генов иных способов селекции
- Выпуск ГМО в окружающую среду и (или) получение с его применением (содержанием) продуктов
- Местоположение фрагментов ДНК, кодирующих привносимые признаки в генетическом аппарате клетки
- Применение при создании ГМО методов биологической защиты
- Способность ГИМ в составе ГМО к передаче генетического материала другому организму, не являющемуся его потомком (возможность процесса указывается по опыту работы разработчика с ГМО)
- Способность ГИМ в составе ГМО к переносу генетического материала от организма к его потомству через неполовое, парасексуальное или половое размножение
- Стабильность ГМО
- Качественные и/или количественные изменения хозяйственно значимых признаков, повышающих экономическую эффективность использования организма в хозяйственной деятельности человека (в сельском хозяйстве, лесном хозяйстве, промышленности, медицине и др.)
- Устойчивость к болезням и/или вредителям/паразитам
- Селективная устойчивость к гербицидам, антибиотикам и т.п.
- Устойчивость к неспецифическим изменениям, возникающим в организме под влиянием любых неблагоприятных и повреждающих факторов неживой природы
- Продукция белков, полученных путем введения в ДНК гена другого организма
- Изменения в процессах, сопряженных с половым размножением организма
- Изменения в процессах, сопряженных с ростом и развитием организма в ходе его жизнедеятельности, не сопряженных с половым размножением
- Наличие иных изменений
Структура кода классификатора
Общая структура кода трансформационного события состоит из 24 разрядов (6 частей), соответствующих 23 фасетам и знаку подтверждения.
Состав частей кода трансформационного события (см. рис. 1):
1) Категория ГМО (1 - 3 разряды);
2) Характеристика ГИМ (4 - 9 разряды);
3) Опыт использования ГМО (10 разряд);
4) Характеристики ГМО (11 - 15 разряды);
5) Изменяемые признаки (16 - 23 разряды);
6) Знак подтверждения (24 разряд).
Рис. 1 - Структура кода трансформационного события
Термины и определения, используемые в классификаторе
В ОКТС используются следующие понятия в соответствии с Федеральным законом от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности":
- Генная инженерия (генетические модификации) - совокупность методов и технологий, в том числе технологий получения рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот, по выделению генов из организма, осуществлению манипуляции с генами и введению их в другие организмы;
- Генно-инженерно-модифицированный организм - организм или несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование, способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов;
- Выпуск генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду - действие или бездействие, в результате которых произошло внесение генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду (данное понятие не применяется к деятельности, связанной с изменением наследственного генетического материала человека посредством использования методов генной инженерии для целей генной терапии (генотерапии));
- Защита биологическая - создание и использование в генной инженерии безопасной для человека и объектов окружающей среды комбинации биологического материала, свойства которого исключают нежелательное выживание генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающей среде и (или) передачу им генетической информации;
- Трансгенные организмы - животные, растения, микроорганизмы, вирусы, генетическая программа которых изменена с использованием методов генной инженерии.
В ОКТС используется следующее понятие в соответствии с "Порядком и организацией контроля за пищевой продукцией, полученной из/или с использованием генетически модифицированных микроорганизмов и микроорганизмов, имеющих генетически модифицированные аналоги. Методические указания. МУ 2.3.2.1935-04", утвержденные Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 1 октября 2004 г.:
- Ген - транскрибируемый участок ДНК, кодирующий белок.
В ОКТС используется следующее понятие в соответствии с "Порядком и организацией контроля за пищевой продукцией, полученной из/или с использованием сырья растительного происхождения, имеющего генетически модифицированные аналоги. Методические указания. МУ 2.3.2.1917-04", утвержденные Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 26 июля 2004 г.:
- Трансформационное событие - - присутствие в геноме генно-инженерно-модифицированного организма конкретной генетической конструкции, имеющей определенную локализацию в геноме.
Система ведения классификатора
Ведение Общероссийского классификатора трансформационных событий (ОКТС) осуществляет Министерство образования и науки Российской Федерации во взаимодействии с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.
Организацией обязательного согласования проектов изменений к ОКТС является Федеральная служба государственной статистики.
