ОКТС — Общероссийский классификатор трансформационных событий (ОК 035-2015)

Действует
Дата последней актуализации классификатора и внесения в него изменений: 05.05.2019

Общие сведения о классификаторе ОКТС

Наименование на русском языке: Общероссийский классификатор трансформационных событий
Наименование на английском языке: All-Russian Classifier of Transformation Events
Аббревиатура: ОКТС
Обозначение: ОК 035-2015

Дата введения в действие: 01.11.2015
Основание: Приказ Росстандарта от 14.09.2015 г. № 1340-ст
Предыдущий классификатор:

Дата окончания действия:
Основание:
Последующий классификатор:

Ответственный орган: Минобрнауки России
Официальный сайт: http://минобрнауки.рф

Коды ОКТС

Код трансформационного события состоит из 24 разрядов (6 частей).
Содержание частей кода трансформационного события представлен в таблице ниже.

Часть кодаНаименование части кода трансформационного события
Часть 1КАТЕГОРИЯ ГМО
Часть 2ХАРАКТЕРИСТИКА ГИМ
Часть 3ОПЫТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ГМО
Часть 4ХАРАКТЕРИСТИКИ ГМО
Часть 5ИЗМЕНЯЕМЫЕ ПРИЗНАКИ
Часть 6ЗНАК ПОДТВЕРЖДЕНИЯ

Комментарии к таблице

В данной таблице представлены актуальные сведения по каждой позиции классификатора с учётом всех последних изменений.
Для того, чтобы представить цепочку изменений по любой позиции классификатора используются следующие условные комментарии:
Позиция изменена - этот комментарий означает, что с момента первоначальной публикации классификатора в данную позицию вносились изменения;
Позиция включена дополнительно - этот комментарий означает, что в первоначальной версии классификатора данной позиции не было (она была включена в него позже очередным изменением);
Позиция аннулирована - этот комментарий означает, что данная позиция была аннулирована очередным изменением классификатора, и что она больше не актуальна;
Отсутствие комментария означает, что данная позиция входила в первоначальную версию классификатора и за время его действия никаким изменениям и поправкам не подвергалась.
Для просмотра истории изменения позиции - перейдите по соответствующей ссылке.

Описание классификатора ОКТС

Основание для разработки классификатора

Общероссийский классификатор трансформационных событий (ОКТС) вводится в целях реализации положений Федерального закона от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" и Постановления Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. № 839 "О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы".

Назначение классификатора

Общероссийский классификатор трансформационных событий (ОКТС) предназначен для:

  • кодирования и классификации информации о характеристиках трансформационных событий генно-инженерно-модифицированных организмов (далее - ГМО), необходимой для процесса регистрации ГМО, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы;
  • обеспечения достоверности, сопоставимости и автоматизированной обработки информации о ГМО, также необходимой для процесса регистрации ГМО;
  • обеспечения совместимости государственных информационных систем и ресурсов, создаваемых на федеральном и региональном уровнях управления в Российской Федерации в сфере исполнения функции по государственной регистрации ГМО, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы.

Объекты классификации

Объектами классификации ОКТС являются трансформационные события.

Система классификации и кодирования

В ОКТС предусмотрен фасетный метод классификации и параллельный метод кодирования.

Признаки классификации
Признаками классификации в ОКТС по соответствующим фасетам являются:

  1. Тип ГМО
  2. Принадлежность ГМО к микроорганизмам
  3. Тип генно-инженерной модификации
  4. Источник генно-инженерного материала (далее - ГИМ)
  5. Селективная устойчивость к антибиотикам
  6. Селективная устойчивость к гербицидам
  7. Наличие в составе ГИМ генов, позволяющих избирательно стимулировать рост и развитие организма
  8. Наличие в составе ГИМ генов, кодирующих легко идентифицируемые продукты и используемые в качестве маркеров внедрения трансгена в клетку/орган/ткань, так называемые гены визуальной селекции
  9. Наличие в составе ГИМ генов иных способов селекции
  10. Выпуск ГМО в окружающую среду и (или) получение с его применением (содержанием) продуктов
  11. Местоположение фрагментов ДНК, кодирующих привносимые признаки в генетическом аппарате клетки
  12. Применение при создании ГМО методов биологической защиты
  13. Способность ГИМ в составе ГМО к передаче генетического материала другому организму, не являющемуся его потомком (возможность процесса указывается по опыту работы разработчика с ГМО)
  14. Способность ГИМ в составе ГМО к переносу генетического материала от организма к его потомству через неполовое, парасексуальное или половое размножение
  15. Стабильность ГМО
  16. Качественные и/или количественные изменения хозяйственно значимых признаков, повышающих экономическую эффективность использования организма в хозяйственной деятельности человека (в сельском хозяйстве, лесном хозяйстве, промышленности, медицине и др.)
  17. Устойчивость к болезням и/или вредителям/паразитам
  18. Селективная устойчивость к гербицидам, антибиотикам и т.п.
  19. Устойчивость к неспецифическим изменениям, возникающим в организме под влиянием любых неблагоприятных и повреждающих факторов неживой природы
  20. Продукция белков, полученных путем введения в ДНК гена другого организма
  21. Изменения в процессах, сопряженных с половым размножением организма
  22. Изменения в процессах, сопряженных с ростом и развитием организма в ходе его жизнедеятельности, не сопряженных с половым размножением
  23. Наличие иных изменений

Структура кода классификатора
Общая структура кода трансформационного события состоит из 24 разрядов (6 частей), соответствующих 23 фасетам и знаку подтверждения.

Состав частей кода трансформационного события (см. рис. 1):
1) Категория ГМО (1 - 3 разряды);
2) Характеристика ГИМ (4 - 9 разряды);
3) Опыт использования ГМО (10 разряд);
4) Характеристики ГМО (11 - 15 разряды);
5) Изменяемые признаки (16 - 23 разряды);
6) Знак подтверждения (24 разряд).

Структура кода трансформационного события

Рис. 1 - Структура кода трансформационного события

Термины и определения, используемые в классификаторе

В ОКТС используются следующие понятия в соответствии с Федеральным законом от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности":

  • Генная инженерия (генетические модификации) - совокупность методов и технологий, в том числе технологий получения рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот, по выделению генов из организма, осуществлению манипуляции с генами и введению их в другие организмы;
  • Генно-инженерно-модифицированный организм - организм или несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование, способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов;
  • Выпуск генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду - действие или бездействие, в результате которых произошло внесение генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду (данное понятие не применяется к деятельности, связанной с изменением наследственного генетического материала человека посредством использования методов генной инженерии для целей генной терапии (генотерапии));
  • Защита биологическая - создание и использование в генной инженерии безопасной для человека и объектов окружающей среды комбинации биологического материала, свойства которого исключают нежелательное выживание генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающей среде и (или) передачу им генетической информации;
  • Трансгенные организмы - животные, растения, микроорганизмы, вирусы, генетическая программа которых изменена с использованием методов генной инженерии.

В ОКТС используется следующее понятие в соответствии с "Порядком и организацией контроля за пищевой продукцией, полученной из/или с использованием генетически модифицированных микроорганизмов и микроорганизмов, имеющих генетически модифицированные аналоги. Методические указания. МУ 2.3.2.1935-04", утвержденные Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 1 октября 2004 г.:

  • Ген - транскрибируемый участок ДНК, кодирующий белок.

В ОКТС используется следующее понятие в соответствии с "Порядком и организацией контроля за пищевой продукцией, полученной из/или с использованием сырья растительного происхождения, имеющего генетически модифицированные аналоги. Методические указания. МУ 2.3.2.1917-04", утвержденные Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 26 июля 2004 г.:

  • Трансформационное событие - - присутствие в геноме генно-инженерно-модифицированного организма конкретной генетической конструкции, имеющей определенную локализацию в геноме.

Система ведения классификатора

Ведение Общероссийского классификатора трансформационных событий (ОКТС) осуществляет Министерство образования и науки Российской Федерации во взаимодействии с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.
Организацией обязательного согласования проектов изменений к ОКТС является Федеральная служба государственной статистики.

Обновления классификатора ОКТС

Список последних обновлений классификатора с указанием номера изменения, даты его утверждения и введения в действие.

Номер измененияДата утвержденияДата введения в действие
Изменений не было

Скачать классификатор ОКТС

Наверх